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      研發概況

      杰西醫藥堅持以“創新服務人類健康”為企業經營的基本理念,致力癌前病變和癌癥早期干預新藥的研發,已申請發明專利73項,授權55項,其中PCT國際專利授權49,中國專利授權6項。已經形成了從原料、制劑的實驗室研究,中試放大,到工業化生產的全產業鏈。

      杰西醫藥設有“長城癌癥早期治療研究聯盟”、“國家泌尿男生殖系腫瘤研究中心無錫分中心”,建有“郭應祿院士工作站”、“江蘇省外國專家工作室”、“無錫市外國專家工作室”。

      癌癥所造成的痛苦、高死亡率、昂貴的治療費用和沉重的精神負擔,尤其是晚期癌癥幾乎明確的治療結果,必須尋找新的方法降低發病率。

      慢性疾病防控的關鍵在于三早早篩查、早診斷、早治療”。

       

      癌癥預防、癌前病變早期干預的條件已經成熟

      中國文化的基因

      祖國醫學是中國文化的重要組成部分,治未病早已成為中國文化基因的一部分?!饵S帝內經》最早提出了治未病一詞?!端貑?/span>?四季調神大論》中曰:春夏養陽,秋冬養陰。圣人不治已病治未病,不治已亂治未亂,此之謂也。夫病已成而后藥之,亂已成而后治之,譬猶渴而穿井,斗而鑄錐,不亦晚乎? 。

      液體活檢技術已經成熟

      長期以來,癌癥的確診依靠的是創傷性穿刺,不僅病人異常痛苦,而且一次穿刺僅僅檢測一種癌癥,同時費用昂貴。

      國家啟動液體活檢(2019

      在李克強總理的親自關懷下,國家以重大專項的形式,全面開展液體活檢技術的研究。

      健康中國2020

      2020824日發布的健康中國〔20201號文件,代表了國家意志。癌癥防治行動部分總共5條,前4條全部聚焦癌癥預防,可見國家對于癌癥預防的重視。

      2021年商業化

      大洋彼岸的美國,GRAIL公司的多癌種早篩檢測Galleri技術,僅僅通過一管血,實現了50多種癌癥類型的檢測,而且這一技術在2021年商業化。

      癌癥三早預防缺乏早治療

      隨著液體活檢技術及其他早診產品的陸續開發,癌癥的早篩查、早診斷已經成熟,但是早治療還是短板,需要癌癥預防、癌前病變早期干預的藥物。

       

      癌癥預防、癌前病變早期干預藥物開發的痛點與難點

      美國從上世紀70年代開始,進行了多項癌前病變早期干預的臨床試驗。研究結果證實,人工設計的化合物例如保列治、塞來昔布等的確可以在一定程度上降低高風險人群的癌癥發病率,但均存在長期服用的安全性問題。

      缺乏癌癥預防、癌前病變早期干預藥物的原因主要有以下3點:

      安全性要求特別高

      癌癥預防、癌前病變早期干預藥物可能是用于健康的高危人群,預防的時間可能數年甚至幾十年。

      癌前病變屬于正常細胞和癌細胞的過度狀態,已經發生表觀遺傳的改變

      癌癥的發生發展具有極其復雜的機制,是一個漸進式的過程,涉及多級反應和突變的積累。癌癥預防、癌前病變早期干預藥物必須能夠具有逆轉表觀遺傳的能力。

      癌前病變的改變表示土壤發生變化,需要改變微環境

      手術方式可以切除如結直腸腺瘤的癌前病變,但復發率仍然很高,原因就在于手術未改變癌前病變的微環境。癌癥預防、癌前病變早期干預藥物必須能夠改善微環境。

       

      癌癥預防、癌前病變早期干預候選藥物——JC-5411

      源自天然,安全性好。

      大數據(29項流行病學調查)顯示十字花科蔬菜與多種癌癥發生率負相關,提示JC-5411可能可以用于癌癥預防。

      文獻研究表明,JC-5411是抑癌效果最佳(No.1)的膳食來源化合物。

      II期臨床觀察到,JC-5411減緩PSA上升速率。

      藥效學研究提示,JC-5411

      廣譜抗癌作用;

      對轉移癌細胞與普通癌細胞幾乎有相同的IC50;

      對腫瘤干細胞可能有作用;

      體內原位模型研究表明,JC-5411與5-FU或PD-1聯合有協同作用;

      機理研究表明,JC-5411可以通過表觀遺傳作用顯著抑制結直腸癌細胞甲基化,可能對逆轉結腸癌病變有一定作用。